多款高价“明星药”入围首个商保创新药目录初审名单

8月12日，明星药国家医保局发布《关于公示通过2025年国家基本医疗保险、多款单生育保险和工伤保险药品目录及商保创新药目录调整初步形式审查的入围药品及相关信息》的公告，公布通过了“医保双目录”初步形式审查的首个商保审名药品名单。根据公告，创新今年共有534个药品通过基本医保目录的药目形式审查，121个药品通用名通过商保创新药目录的录初形式审查。

今年是明星药首次在基本医保目录之外增设商保创新药目录，因此备受瞩目。多款单南方+记者查询发现，入围多款高价“明星药”通过了形式审查，首个商保审名例如国内首款获批的创新CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液（奕凯达）、首个获批的药目PD-1抑制剂纳武利尤单抗注射液（欧狄沃）等。2024年获批的录初两款阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗和多奈单抗均进入了商保创新药目录初审名单。

不完全统计显示，明星药至少有80个品种同时通过了医保目录和商保目录的形式审查，这些药品最终会通过哪种方式实现支付，备受关注。

CAR-T疗法等通过商保目录初审

根据国家医保局发布的信息，2025年7月11日至7月20日17时，国家医保局共收到基本医保目录申报信息718份，涉及药品通用名633个，经初步审核，534个通过形式审查。其中目录外申报信息472份，涉及药品通用名393个，通过初审的通用名310个，较2024年249个通过形式审查明显增加。

同时，今年目录调整中增设了商保创新药目录，与基本医保目录同步申报。国家医保局共收到商保创新药目录申报信息141份，涉及药品通用名141个，经初步审核，121个药品通用名通过形式审查。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况

记者查询发现，此前因百万级治疗费用，多次未能敲开医保大门的CAR-T细胞治疗产品，此次扎堆申请商保创新药目录。复星凯瑞的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、合源生物的纳基仑赛注射液、驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液，5款CAR-T产品均在初审目录之中，其中，后三者还同时通过了基本医保目录初审。

自2021年首款CAR-T疗法奕凯达获批至今，国内目前已有7款CAR-T产品获批，CAR-T治疗在临床应用中日益见长。以奕凯达为例，复星凯瑞发布的数据显示，奕凯达已经累计惠及超1000例大B细胞淋巴瘤患者，真实世界研究显示，奕凯达最佳缓解率（bORR）达83.1%，最佳完全缓解率（bCR）达67.2%。但这些创新疗法因费用近百万元，此前难以进入医保目录，此次能否在商保创新药目录中另辟蹊径，令人期待。

创新药迎来井喷可及性有望提高

国家医保局7月发布的《支持创新药高质量发展的若干措施》，明确提出全链条支持创新药的研发、准入与支付等各个环节。近期，国家医保局连开五场座谈会，“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”态度鲜明。

国家医保局此前发布的数据显示，2018—2024年我国1类创新药获批上市数量呈现明显上升趋势，2024年获批数量达48种，是2018年的5倍以上，2025年上半年获批数量已近40种，井喷效应明显。

2024年医保目录调整，249个品种通过形式审查，最终新增91种药品。数据显示，新纳入医保目录的91个新药中，有33个实现了当年获批、当年上市、当年进入医保目录，越来越多的创新药品正加速涌入医保体系。业内人士指出，今年“医保双目录”首次运行，预计更多创新药有望纳入医保目录，提高支付可及性。

需要注意的是，纳入形式审查名单只是开始。国家医保局解释，形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的审核。形式审查分为初审、初审结果公示、复审、复审结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。

按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。“一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。”

按照国家医保局的工作规划，初步形式审查的药品名单及信息的公示时间为2025年8月12日-8月18日。2025年医保谈判将在9-10月间进行，10月-11月公布结果。医保目录调整和商保创新药目录制定同步进行。

对于高价药通过基本医保目录的形式审查，国家医保局表示，“始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性，维护公平性。有一些价格较为昂贵明显超出基本医保保障范围的药品通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需要经严格评审程序，通过专家评审的独家药品谈判成功、非独家药品竞价成功才能最终纳入目录。”

(责任编辑：探索)